Минпромторг России подготовил проект изменений в правила применения национального режима при закупках стратегически значимых лекарственных препаратов
Инициатива вводит дифференцированный подход к предоставлению преимуществ в зависимости от раздела перечня, в который включен препарат, и предусматривает обязательное подтверждение полного производственного цикла на территории Евразийского экономического союза с использованием системы маркировки «Честный знак».
Как будут предоставляться преимущества при закупке лекарств из первого раздела перечня СЗЛС:
При закупках лекарственных препаратов, включенных в первый раздел перечня стратегически значимых лекарств, приоритет будет отдаваться заявке с предложением отечественного лекарства, производство которого на всех стадиях подтверждено на территории ЕАЭС. Для получения преимущества необходимо соблюдение двух условий:
- все стадии производства в ЕАЭС должны быть подтверждены номером записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров с информацией как минимум о 100 баллах локализации
- на сайте Минпромторга России должны быть размещены данные как минимум об одной выпущенной производителем серии предложенного лекарства, все стадии изготовления которого в ЕАЭС подтверждены через систему «Честный знак» (либо сведения о лекарстве с тем же международным непатентованным наименованием, что и препарат из заявки)
Особенности закупок лекарств из второго раздела перечня СЗЛС:
Для препаратов, включенных во второй раздел перечня, установлен более жесткий режим. Заявка с предложением отечественного лекарства с подтвержденным производством на всех стадиях в ЕАЭС получит особое преимущество. При этом заявка с предложением лекарства, все стадии производства которого осуществляются в ЕАЭС, но без серии, подтвержденной через систему «Честный знак», будет рассматриваться как иностранная (фактически приравнивается к заявке с предложением иностранного товара).
Условия, включаемые в государственный контракт:
В контракт по Закону № 44-ФЗ с победителем закупки, предложившим товар с подтвержденным производством на всех стадиях в ЕАЭС, будут включаться следующие обязательные условия:
- поставка лекарства из серии препарата, все стадии производства которого в ЕАЭС подтверждены через систему «Честный знак»
- при приемке такой продукции заказчику необходимо представить подтверждающие сведения о том, что на сайте Минпромторга России размещена информация о серии данного лекарства
Сроки введения новшеств и переходные положения:
Предполагается, что новые правила начнут действовать с 1 июля 2026 года. Для закупок препаратов из первого раздела перечня стратегически значимых лекарств планируется ввести переходные положения: применение новшеств будет зависеть от даты включения конкретного препарата в этот раздел перечня.
Общественное обсуждение проекта завершится 7 июня 2026 года.
Практическое значение:
Предлагаемые изменения существенно усиливают требования к подтверждению локализации стратегически значимых лекарств. Использование системы «Честный знак» в качестве инструмента верификации полного производственного цикла создает дополнительный механизм контроля за происхождением препаратов. Дифференцированный подход к разделам перечня СЗЛС позволяет учитывать критичность отдельных лекарственных средств для обеспечения лекарственной безопасности страны и приоритетно защищать внутренний рынок по наиболее важным позициям. Для производителей это означает необходимость подтверждения не только локализации производства, но и фактического выпуска серий с маркировкой.